P1spb.ru является средством массовой информации (СМИ), Свидетельство Роскомнадзора ЭЛ № ФС 77 - 64849 от 10 февраля 2016 года Информация предназачена лицам 18+
     
Перейти на мобильную версию
Календарь
«    Август 2020    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930
31 
Поиск
Форма входа

Яндекс.Погода





» » » Принципы работы экспресс-тестов на антитела к коронавирусу
Принципы работы экспресс-тестов на антитела к коронавирусу
6-07-2020, 14:24
В настоящее время, в Российской Федерации на ежедневной основе проводятся десятки тысяч тестов на антитела к коронавирусной инфекции "SARS-CoV-2". А потому возникает вопрос, в чем заключается смысл данных тестов на антитела к коронавирусной инфекции "SARS-CoV-2", а также как они устроены и какая у них стоимость?!
Зачем необходимы данные тесты на антитела к коронавирусной инфекции "SARS-CoV-2"? 
Данные медицинские тесты могут показать, знакома ли иммунная система человека с данным вирусом. Антителми являются белки, которые циркулируют в плазме крови. Именно их вырабатывает иммунитет, в то время когда сталкивается с новым патогеном или вирусом. В тоже время на каждый чужеродный элемент вырабатываются свои особенные антитела. С помощью данных медицинских тестов на антитела к коронавирусной инфекции "SARS-CoV-2" можно узнать как и о текущих, так и о перенесенных инфекционных заболеваниях. Если антитела к тому или иному вирусу присутствуют в крови человека, то это обозначает, что иммунная система борется с ним в настоящее время или сталкивалась раньше. Например, если кто-то переболел коронавирусной инфекцией, но по ошибке приняли его за обычный ОРВИ, то данный медицинский тест на антитела к коронавирусной инфекции "SARS-CoV-2" покажет присутствие антител к "SARS-CoV-2" даже спустя продолжительное время.
Чем проводимые тесты на антитела отличаются от обычных тестов на коронавирусную инфекцию? 
Под тестами на коронавирусную инфекцию чаще всего подразумевают тесты основанные на полимеразной цепной реакции (ПЦР-тесты). Данные медицинские тесты на короновирусную инфекцию выявляют выделение вируса в окружающую среду именно в момент взятия данного анализа. То есть определяют, представляет ли данный человек угрозу для окружающих с точки зрения заражения короновирусной инфекцией. Так, для исследования у пациента берут мазок из ротовой полости, а затем полученный биологический материал исследуют на наличие коронавируса. Полимеразная цепная реакция считается одним из самых точных и чувствительных методов для выявления инфекционного заболевания. Но несмотря на этот факт, ПЦР-тесты на коронавирусную инфекцию в определенных случаях дают ложноположительный или ложноотрицательный результаты. В частности, если вирус выделяется в небольшом количестве, или тест-система не достаточно чувствительна, или свыше нескольких недель с начала болезни. А в свою очередь анализы на антитела к коронавирусной инфекции "SARS-CoV-2" проводятся другими методами. В частности, для проведения экспресс-диагностики используется метод иммунохроматографического анализа (ИХА-тест). Данный текст экспресс-диагностики выполняется с помощью тест-полоски или кассеты, на которые наносится капля крови пациента. Данные системы просты в использовании и не требуют специального оборудования. Если антител по результатам теста не обнаружено, то он (тест) показывает одну полоску, это внутренний контроль качества для каждого теста. А в том случае, если в крови пациента есть антитела IgM или IgG, то две или три соответственно.
В чем заключается разница между антителами IgM и IgG? 
Данные антитела вырабатываются организмом на разных этапах "знакомства" пациента с инфекционным заболеванием. В первые дни в крови пациента может вообще не быть никаких антител: так как организм еще мог не успеть выработать ответ на вирусную инфекцию. А поэтому данные тесты на антитела к коронавирусной инфекции "SARS-CoV-2" не рекомендуется использовать для диагностики коронавирусной инфекции в раннем периоде возможного заболевания. Через 4-6 дней с момента начала заболевания появляются антитела класса "IgM". Уровень антител "LgM" достигает своего пика на второй неделе заболевания, а к пятой неделе они из организма почти исчезают. Это является частью иммунного ответа в острой фазе медицинского заболевания. А в свою очередь антитела класса "IgG" к коронавирусной инфекции "SARS-CoV-2" отвечают за длительный иммунитет к бактериям и вирусам и вырабатываются медленнее. Это так называемая "иммунологическая память". Антитела "IgG" определяется в крови пациента к 7-10 дню заболевания и сохраняются в организме от нескольких месяцев до десятков лет, а иногда могут остаться и на всю жизнь. А потому можно сделать заключение, что наличие "IgM" в анализе на антитела к коронавирусной инфекции "SARS-CoV-2" говорит о том, что данный человек болеет или только что переболел коронавирусом. А присутствие антител "IgG" подтверждают, что инфекционное заболевание миновало и организм знает, как бороться с данным заболеванием. Но часто встречаются и такие случаи, когда тест показывает и наличие IgM, и наличие IgG. Такое возможно со второй недели заболевания и в течение одного-полутора месяцев.
Присутствие антител — это гарантия, что человек не заболеет коронавирусом?
Это не совсем так. В некоторых случаях антител может быть недостаточно для борьбы с инфекцией. В настоящее время, ученые пока ведут споры о том, сколько именно антител нужно для устойчивого иммунитета. Но чаще всего присутствие антител говорит о способности организма обезвреживать вирус.
Какие тесты на антитела применяются в России?
В России зарегистрированы несколько десятков ИХА-тестов. Довольно широкое распространение имеют тест-системы китайских производителей: Core Technology, Beijing Lepu Medical Technology, VivaChek Biotech (Hangzhou), Innovita (Tangshan) Biological Technology Co, Guangzhou Wondfo Biotech Co. Помимо этого, готовятся к регистрации тест-системы Panbio от признанного лидера диагностического рынка — американской корпорации Abbott, и после регистрации в скором времени они также смогут быть доступны для использования на территории России.
Почему так активно используется китайская продукция?
Большинство ИХА-тестов на антитела к коронавирусной инфекции и действительно из КНР. Иногда даже тесты, которые позиционируются как российские или европейские, имеют китайские корни. В частности, системы "Хема" также состоят из китайских комплектующих. То же самое можно сказать и об "Inzek International Trading", которые изготавливаются в Нидерландах. Даже американский "Abbott" для финальной стадии производства продукции использует свои китайские площадки.
Стоит отметить, что тест-системы из КНР активно используют не только в Российской Федерации, так, представленные в России Viva Chek Biotech широко применяют и в Австралии, Сингапуре, а также в странах ЕС.
Большая доля китайский производителей на рынке объясняется тем, что у КНР просто больше опыта в борьбе с коронавирусной инфекцией. Данная страна первой столкнулась с новым инфекционным заболеванием, и теперь ее наработками пользуются другие государства.
Насколько являются точными данные тесты?
ИХА-тесты считаются высоко чувствительными и в тоже время специфичными. Как показывают лабораторные исследования, точность тест-систем Beijing Lepu Medical Technology, VivaChek Biotech (Hangzhou), Core Technology, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co. составляет 98-100%. То же самое касается и множества других систем, которые представлены на российском рынке.
Какова стоимость данных тестов?
Продукция разных производителей серьезно различается по цене, а упаковки — по количеству тест-систем. Подробнее можно ознакомиться ниже.
Название тест-системы, далее Стоимость для покупателя, а затем, Стоимость упаковки (руб.)/ кол-во в упаковке
Beijing Lepu Medical Technology - 725 руб. / шт. - 14 500 / 20 шт.
VivaChek Biotech (Ханчжоу) - 770 руб. / шт. - 30 800 / 40 шт.
Core Technology - 770 руб. / шт. - 19 250 / 25 шт.
DRD - 770 руб. / шт. - 15 400 / 20 шт.
Vazyme Medical (Нанкин) - 800 руб. / шт. - 40 000 / 50 шт.
Guangzhou Wondfo Biotech Co.  - 960 руб. / шт. - 19 200 / 20 шт.
Хема - 1000 руб. / шт. - 20 000 / 20 шт.
Innovita Biological Technology Co. (Таншань) - 1200 руб. / шт. - 48 000 / 40 шт.
Wells Bio  - 1700 руб. / шт.  42 500 / 25 шт.
Inzek International Trading - 1700 руб. / шт. - 51 000 / 30 шт.
Sugentech, Inc. (Корея) - 1999 руб. / шт. - 49 990 / 25 шт.
Через какое время ожидаются результаты экспресс-диагностики?
Как правило экспресс-тесты по методу ИХА показывают свой результат через 10-20 минут.
Если человек переболел коронавирусной инфекцией, у него точно будут антитела?
С очень большой вероятностью они будут присутствовать. В мае американскими вирусологами был сделан вывод, что антитела к короновирусной инфекции вырабатываются почти у всех пациентов, которые переболели коронавирусом. При этом пол, а также возраст не влияет на присутствие антител.
В ходе данного медицинского исследования положительный результат на присутствие антител получили 511 участников из 624 больных, а затем на повторном тестировании антитела были обнаружены еще у 60 пациентов.
Авторы данного медицинского исследования отмечали, что все переболевшие могут спокойно возвращаться к работе. Однако точных данных о том, как долго действует иммунная защита от коронавируса, у ученых планеты пока нет.
Достаточно одного теста или надо сдавать повторно?
Для выявления текущего или прошедшего инфекционного заболевания с точностью 98-100% достаточно сделать один ИХА-тест. Но тем не менее, рекомендуется выполнить и повторный экспресс-тест для подтверждения диагноза, чтобы исключить проценты неточности или ложных результатов.
Категория: Мои статьи / Новости | Добавил: p1spb Источник: https://trends.rbc.ru/trends/industry/cmrm/5efdbde39a794714b7c30b80
Информация
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.
Самые просматриваемые новости:
  • ФК "Зенит" завоевал Кубок России по футболу
  • Петербургский футбольный клуб "Зенит" завоевал Кубок России по футболу сезона 2019/2020. Клуб с берегов Невы в финальном матче обыграл "Химки" со счетом 1:0. Данная финальная встреча состоялась в Екатеринбурге, на
  • В Санкт-Петербурге будет реализован пилотный проект по развитию массового футбола
  • В Санкт-Петербурге будет реализован пилотный проект по развитию массового футбола. В Министерстве спорта Российской Федерации была проведена встреча руководителя Министерства спорта Олега Матыцина с вице-губернатором
  • В Петербурге состоялся Главный военно-морской парад
  • В Петербурге состоялся Главный военно-морской парад. Сперва, Президент Российской Федерации Владимир Владимирович Путин в сопровождении министра обороны Российской Федерации Сергея Кужугетовича Шойгу на четырёх
  • В Выборгском районе Петербурга ликвидирован пожар
  • В Выборгском районе Петербурга, в однокомнатной квартире жилого дома №19 корпус 1 по Поэтическому бульвару ликвидировано возгорание обстановки на общей площади около 16 квадратных метров. Точные сведения о возможных
  • В Пушкинском районе Петербурга обнаружили артиллерийский снаряд
  • В Пушкинском районе Петербурга, в поселке Шушары, у дома №41, по Центральной улице обнаружили артиллерийский снаряд времен Великой Отечественной Войны калибра 45 миллиметров. В настоящее время, обнаруженный
  • В Петербурге с 8 по 22 августа состоится фестиваль "Опера - всем"
  • В Санкт-Петербурге с 8 по 22 августа 2020 года состоится международный фестиваль "Опера - всем". Данный масштабный проект "Опера - всем" представит свои шедевры оперного искусства в уникальных архитектурных ансамблях
  • В Петербурге все ученики младших классов получат бесплатное питание
  • В Санкт-Петербурге, с 1 сентября 2020 года все учащиеся начальных классов петербургских школ смогут получать бесплатное питание. Правительство города Санкт-Петербург утвердило перечень необходимых мероприятий по
  • Спортивные организации Санкт-Петербурга получат субсидии
  • Губернатор Санкт-Петербурга Александр Беглов подписал постановление Правительства города Санкт-Петербург "О предоставлении в 2020 году субсидий, предусмотренных Комитету по физической культуре и спорту Законом
  • Главным арбитром финала Кубка России назначен Владимир Москалев
  • Главным арбитром финального матча Кубка России по футболу сезона 2019/2020, в котором примут участие "Зенит" и "Химки" назначен Владимир Москалев. Ассистентами главного арбитра встречи будут - Дмитрий Мосякин и Дмитрий
  • ФК "Зенит" в последнем матче Чемпионата обыграл "Ростов"
  • Петербургский футбольный клуб "Зенит" в последнем матче Чемпионата России по футболу сезона 2019/2020 обыграл "Ростов" со счетом 2:1. В матче 30-ого тура Российской Премьер-Лиги сезона 2019/2020 счет открыли хозяева


    Популярные новости:
    Наш партнер
    Онлайн заказ такси
    Карта Санкт-Петербурга
    Фоторепортажи со спортивных событий города
    Партнер



    Яндекс.Метрика
    Информационный портал Петербурга P1SPB.RU, данный сайт является средством массовой информации (СМИ), Свидетельство Роскомнадзора ЭЛ № ФС 77 - 64849 от 10 февраля 2016 года © 2010-2018 Обратная связь, прием новостей, Телефон прямого эфира